Vorteile
Die Magnetkapsel kann als Prototyp einer peroralen pharmazeutischen Formulierung verstanden werden.
Es können verschiedene biopharmazeutische Eigenschaften einer Formulierung simuliert und der Einfluss auf die Pharmakodynamik und -kinetik schnell und äußerst kostengünstig untersucht werden.
Schnelle und einfache Ermittlung von Resorptionsfenstern
Da die Wirkstofffreisetzung per Knopfdruck ferngesteuert kontrolliert und ausgelöst werden kann, können Variabilitäten in der Versuchsanordnung reduziert und somit die Anzahl der zu untersuchenden Einheiten herabgesetzt werden.
Formulierungsverbesserung
Die Magnetkapsel ist ein ideales Instrument zur Formulierungsverbesserung.
Es können ganze Tabletten oder vorläufige Formulierungen mit verschiedenen Hilfsstoffen einfach in die gewünschten Bereiche des Magen-Darm-Traktes transportiert werden, um auf diese Weise die beste Formulierung zu ermitteln.
Frühe Proof-of-concept Studien
Sobald ein aussichtreicher Wirkstoff identifiziert ist, kann die Magnetkapsel zunächst in der Präklinik und gleich anschließend in der klinischen Erprobung eingesetzt werden, um die Sicherheit und und das therapeutische Prinzip zu bestätigen.
Die zeit- und konstenintensive Entwicklung der Formulierung kann somit zurückgestellt werden, bis die Erfolgsaussichten des Projektes überschaubarer sind.
Günstiges Kosten/Nutzen Verhältnis
Die Kosten des Verfahrens sind überschaubar.
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Dr. Hans-Joachim Janhsen
CardioSec Clinical Research GmbH
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