Entwicklungsleistungen
Die Methode basiert auf einem einfachen Prinzip und bewährter Technologie.
Dennoch erfordert die Anwendung im Rahmen einer klinischen Studie ein besonderes Maß an Erfahrung.
Aus diesem Grunde bieten wir Ihnen die Nutzung des System im Rahmen einer von uns durchgeführten Studie an.
Studienplanung und Durchführung
Die Studie wird den jeweiligen Zielsetzungen entsprechen geplant und in unserem modernen Studienzentrum in Erfurt durchgeführt.
Regulatory services
Wir bereiten den Antrag zur Genehmigung der Studie durch die Zulassungsbehörde und die zuständige Ethik-Kommission vor und wickeln das Verfahren ab.
Import, Herstellung und Freigabe
Unser Studienzentrum verfügt über eine Import- und Herstellungserlaubnis, so dass wir die Testmedikation gegebenfalls sogar unmittelbar vor der Anwendung herstellen können.
Legal representation
Sponsoren, die Ihren Sitz außerhalb der EU haben, benötigen eine sogenannte Legal Representation um klinische Studien in der EU durchführen zu können.
Auch für diesen Fall haben wir eine Lösung.